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面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),其他各杂质(254nm)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(2.5%)。 6、头抱拉定聚合物 照分子排阻色谱法(通则0514)测定,临用新制。 供试品溶液:取本品约0.2g,精密称定
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液。对照品溶液取头孢拉定对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含6mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板[经105℃活化后,置5
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。含量1(按无水、无精氨酸物计)供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液对照品溶液精密称取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg,置
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含头孢拉定5g的溶液。色谱条件见头孢拉定有关物质项下。检测波长为254m对照品溶液、系统适用性要求与测定法见头孢拉定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除头孢氨苄外,氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,不得过标示量的
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)灵敏度法 除了与标准溶液进行对比外,还可用灵敏度的方法检查杂质。通常是取规定量的供试品,加入相应试剂在一定条件下反应,以不出现正反应为合格,即以该条件下反应的灵敏度来控制杂质的量。如检查蒸馏水中氯化物,是在50mL水中加入硝酸与硝酸银
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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拉曼光谱峰位对照表如下:拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应,对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息,并应用于分子结构研究的一种分析方法。电化学原位拉曼光谱法的测量装置主要
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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拉曼光谱峰位对照表如下:拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应,对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息,并应用于分子结构研究的一种分析方法。电化学原位拉曼光谱法的测量装置主要
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拉曼光谱峰位对照表如下:拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应,对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息,并应用于分子结构研究的一种分析方法。电化学原位拉曼光谱法的测量装置主要